«Снижается доступность инновационных препаратов»: как отмена исследований зарубежных лекарств отразится на россиянах

Клинические исследования некоторых зарубежных препаратов могут отменить в Красноярске. Все из-за санкций. Чем это грозит тем, кто уже сейчас принимает участие в испытаниях? Какой в дальнейшим будет судьба инновационных препаратов в России? Об этом Business FM поговорили  с директором Института экономики здравоохранения ВШЭ Ларисой Попович.

Красноярцы, участвовавшие в фармацевтических исследованиях, могут остаться без необходимых препаратов из-за санкций. Об этом заявил главврач краевой клинической больницы Егор Корчагин. По словам врача, появились компании, которые отказываются работать с Россией. В зоне риска – пациенты, которые недавно получили шанс благодаря появлению новых препаратов. Эти лекарства они получали в рамках международных фармацевтических исследований. В случае ухода компаний, лечение будет продолжаться традиционными препаратами.

Федеральные СМИ об этой проблеме говорили уже в апреле. Так, «Коммерсантъ» сообщал, что зарубежные фармпроизводители приостановили набор российских участников в клинические исследования новейших препаратов. Они также объявили об отказе от запуска новых испытаний лекарств. Ряд компаний приостановили инвестиции в Россию и ограничили поставку лекарств, за исключением жизненно важных. При этом фармацевты ссылались не на санкции, а исключительно на проблемы с логистикой и общую неопределенность. Как пример приводились трудности с оперативной транспортировкой биообразцов.

Немного о масштабах исследований: согласно данным госреестра, в 2021 году Минздрав выдал 908 разрешений на проведение клинический испытаний, 40% из них приходится на международные многоцентровые исследования. В них должны были принять участие почти 40 тысяч россиян. И из них более четверти пациентов попали на исследование по онкологии. Порядка 7 тысяч по ковиду. 4,5 тысячи – кардиология и сердечно-сосудистые заболевания.

Напомним, компания Pfizer в конце прошлого года объявила фазу клинических испытаний своего препарата Paxlovid  для профилактики коронавируса. Испытания, которые должны проходить до 2023 года, предполагали и участие небольшого количества красноярцев.   

Возможно, в новых условиях придется менять закон, комментирует директор Института экономики здравоохранения ВШЭ Лариса Попович:

«В условиях регистрации новых препаратов сказано, что они обязательно должны пройти клинические испытания на российских гражданах. Если нет – они не будут регистрироваться. Если мы поправим эту норму, то мы вполне потом можем регистрировать препараты через другие механизмы, которые существуют на рынке. Поэтому чуть-чуть либерализуем регистрационные правила и все равно препараты будут доступны. Плюс у нас с вами есть сейчас достаточно эффективный механизм закупки по жизненным показаниям препаратов, незарегистрированных в России, а зарегистрированных где-то на территории других стран».

Впрочем, те исследования, в которых россияне уже принимают участие, должны быть завершены:

«Снижается доступность инновационных препаратов для наших пациентов. Но у нас объем текущих клинических испытаний будет завершен, и их результаты потом будут положены в основу досье для регистрации этих препаратов, которые покажут лучшие результаты. Поэтому, конечно, все это не очень хорошо, что тут говорить. Безусловно, но не могу сказать, что это ужас-ужас, но, что есть, то есть», – пояснила эксперт.

Отметим, в клинических испытаниях лекарств красноярцы участвуют регулярно. С 2011 по 2020 годы только Красноярский Краевой Центр СПИД принял участие в 25 международных клинических исследованиях препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции. Более 200 пациентов из Красноярского края за это время получили возможность лечения новыми противовирусными препаратами ещё до их регистрации на территории России.